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为考察来那度胺(瑞复美)联合大剂量马法兰(melphalan)化学疗法的效果怎么样,研究者在2010年3月~2013年4月纳入18岁~80岁的重复发性或进展期多发性骨髓瘤患病者57例,其中12例用于观察不同剂量来那度胺(瑞复美)的耐受性。剂量限制性毒性指自体造血干细胞移植一个月内的医治相关联性去世、移植失败、3级以上心房纤颤、4级深静脉血栓栓塞或肺栓塞。化学疗法有效性指自体造血干细胞移植90天的完全缓解(complete response,CR)。用Kaplan-Meier方式计算总生存期和无进展生存期。
试验时间段,40例患病者(70%)出现了3~4级非血液毒性反应,来那度胺(瑞复美)4种剂量之间无差别。2例患病者区别死于病毒感染和心力衰竭。在自体干细胞移植90天后,8例患病者(14%)高达CR,25例患病者(44%)高达非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR),42例(74%)获得CR、VGPR或部分缓解(partial response,PR)。中位随访时间12.3个月,估算中位无进展生存期23.7个月。总生存期尚未得知。
基于上述结果,在拟行自体骨髓造血干细胞移植的重复发性多发性骨髓瘤患病者中,来那度胺(瑞复美)联合高剂量马法兰(melphalan)(Alkeran)的治疗效果和安全特性似乎是能够接受的。详情可咨询【85267384
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