FDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治发作不易治窦汇区骨髓瘤病人

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FDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治发作不易治窦汇区骨髓瘤病人 。
印度的natco马法兰盘Melphalan摘 要:。FDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治发作不易治窦汇区骨髓瘤病人2022年2月26日,英国食品类药品监督管理局(FDA)加快准许melphalan flufenamide协同阿昔洛韦医治反复发不易治窦汇区淋巴瘤成年人病患者(以往接纳≥4线治疗方法且最少对一种蛋白酶体缓聚剂、一种免疫调节剂和一种CD38单抗失效)。该加快准许是根据多核心、双臂HORIZON科学研究(NCT02963493)。HORIZON科学研究列入了满足条件的反复发不易治窦汇区骨髓瘤病患者。病患者在每时间的第一天静脉血管滴注40mg melphalan flufenamide,在每时间的第一、8、15和22天内服40mg(≥7五岁的病患者内服20mg)阿昔洛韦(28天为一个周期时间),直到病症进度或发生不能承受的毒副作用。对97例病患者的亚组群体评定了治疗效果,这种病患者以往接纳了≥4线治疗方法,且对最少一种蛋白酶体缓聚剂、一种免疫调节剂和一种CD38单抗失效。关键治疗效果指标值是学者依据国际性骨髓瘤调研组(IMWG)规范评定的整体减轻率(ORR)和减轻延迟时间(DOR)。ORR为23.7%(95%CI:15.7,33.4),负相关DOR为4.2个月(95%CI:3.2,7.6)。对157例病患者评定了安全性特点。最普遍的副作用(>20%)是疲惫、恶心想吐、拉肚子、发烫和上呼吸道感染。最普遍的试验室出现异常(≥50%)是白细胞计数、血细胞、网织红细胞、嗜单核细胞和血红蛋白浓度降低及其肌酐提升。Melphalan fFDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治发作不易治窦汇区骨髓瘤病人lufenamide用以接纳移殖病患者预处理的安全性特点和实效性并未明确。USPI的应用限定申明强调melphalan flufenamide不宜、不强烈推荐作为对比临床试验之外的移殖预处理。Melphalan flufenamide的建议使用量为每周期时间(28天为一个周期时间)的第一天静脉血管滴注40 mg(每一次滴注時间超出30min),并与阿昔洛韦协同应用。参照来源于:https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-melphalan-flufenamide-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma.马法兰盘(ALPHALAN)Alphalan MelpFDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治发作不易治窦汇区骨髓瘤病人halan Tablets 2mg 馬法蘭片 马法兰 药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:。

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