HORIZON科学研究結果发布:Melflufen协同阿昔洛韦医治RRMM患者安全合理

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HORIZON科学研究結果发布:Melflufen协同阿昔洛韦医治RRMM患者安全合理 。
印度的natco马法兰盘Melphalan摘 要:。HORIZON科学研究結果发布:Melflufen协同阿昔洛韦医治RRMM患者安全合理虽然近些年改进窦汇区骨髓瘤(MM)治疗效果的新药品和新方式持续面世,但基本上全部MM病患者均会反复发。Melphalan flufenamide(Melflufen)是自主创新肽-药品偶联反应物(PDC),可靶向治疗氨肽酶并迅速可选择性地将烷基化剂释放出来到肿瘤干细胞中。多核心I/II期O-12-M1研究表明:Melflufen协同阿昔洛韦在反复发/不易治MM(RRMM)病患者(n=45)中,总减缓率(ORR)为31%,负相关缓减延迟时间(DOR)为8.4个月,负相关无进度存活時间(PHORIZON科学研究結果发布:Melflufen协同阿昔洛韦医治RRMM患者安全合理FS)为5.7个月,负相关总存活時间(OS)为20.7个月;Melflufen的副作用具体表现为血液学毒副作用,可经过合理降低使用量和支持治疗开展管理方法。

根据上述結果,Paul G. Richardson专家教授等开展了一项规模性科学研究(HORIZON科学研究),评定了Melflufen协同阿昔洛韦在以往历经多段医治、承受药品和相对高度风险RRMM病患者(包含三重不易治的病患者)中的治疗效果和安全防护特点,其分析結果于近日发布在Journal of Clinical Oncology上,【手机微信咨询顾问:yaodaoyaofang】掌握详细信息 将其具体内容梳理以下,供广大读者参照。

研究思路HORIZON科学研究(NCT02963493)是一项双臂、多核心II期临床实验。入组病患者以往最少接纳二种治疗方法,包含免疫调节剂和蛋白酶体缓聚剂,且对泊马度胺(pomalidomide)和/或抗CD38单抗具备承受病理性。RRMM被理解为一线或拯救医治时无减轻(即未做到细微减轻或更好或在诊治中病症进度)或在最后一次医治后60日内病症进度。病患者在每周期时间(28天为一个医治周期时间)的第1天接纳中心静脉滴注Melflufen 40mg,并在每时间的第1、8、15、22天内服阿昔洛韦40mg(年纪≥75岁的病患者为20mg),直到病症进度、发生无法进行的毒副作用、病患者或医师觉得再次医治不符病患者的最好是权益。关键科学研究终点站为ORR,主次科学研究终点站包含DOR、PFS、OS、临床医学受益率(CBR)、最好是减轻、做到减轻的時间、做到病症发展的時间、至下一次医治時间和安全防护特点。科学研究結果01 基准线特点共157例病患者被列入科学研究。数据分析截至时,131例病患者(83%)终止了医治,最普遍的机理是病症进度(n=88;56%)和欠佳(过虑词)(AE;n=26;17%)。Melflufen协同阿昔洛韦医治的中位时间为3.8(范畴:0.9-22.7)个月。基准线时,负相关岁数为65岁,病患者以往接纳负相关5种医治,154例病患者(98%)对最终一种医治承受药品,119例病患者(76%)为三重不易治,92例(59%)病患者对以往烷化剂医治失效。59例病患者(38%)有相对高度风险体细胞细胞生物学特点,55例病患者(35%)有髓外病症。02 治疗效果ORR为29%(95%CI:22%-37%),在其中1例病患者做到严苛的意义的放任不管(sCR),17例病患者做到很好的一部分减轻(VGPR),28例病患者做到部份减轻(PR)(见下表)。25例病患者做到细微减轻,CBR为45%(95%CI:37%-53%)。在三重不易治群体中,ORR为26%(95%CI:18%-35%),在其中13例病患者做到VGPR,18例病患者做到PR。在任何接纳医治群体和三重不易治群体中,做到PR或更强水准的中位时间各自为1.9(范畴:1.0-7.4)个月和1.9(范畴:1.0-6.1)个月,PR或更强的状态的负相关延迟时间各自为5.5个月(95%CI:3.9-7.6)和4.4个月(95%CI:3.4-7.6)。负相关随诊14个月(范畴:10.8-18.7),在任何接纳医治群体和三重不易治群体中,负相关PFS各自为4.2个月(95%CI:3.4-4.9)和3.9个月(95%CI:3.0-4.6),负相关OS各自为11.6个月(95%CI:9.3-15.4)和11.2个月(95%CI:7.7-13.2),可能一年无(过虑词)发病率各自为48.8%(95%CI:39.6%-57.4%)和41.9%(95%CI:31.6%-51.8%)(见下面的图)。在任何接纳医治群体和三重不易治群体的减轻病患者中,负相关PFS各自为8.5个月(95%CI:5.4-13.4)和8.5个月(95%CI:5.3-13.4),负相关OS各自为17.6个月(95%CI:13.2-28.9)和16.5个月(95%CI:11.5-18.5)。在任何接纳医治群体(n=70)和三重不易治群体(n=52)中,终止科学研究医治至逐渐新治疗方法的中位时间各自为8.两个月(95%CI,7.2-10.8)和7.9个月(95%CI:6.9-10.9)。03 安全性特点150例病患者(96%)产生3级医治时间范围发生的AE(TEAE),最多见的是单核细胞减小症(124例;79%)、血小板低症(120例;76%)和缺铁性贫血(67例;43%)(见下面的图)。最普遍的非血液学3/四级TEAE包含肺部感染(16例[10%];3级14例,四级2例)和低磷血症(8例[5%];均为3级)。4例病患者与此同时产生血小板减少症和流血(均为3/四级,但可彻底反转)。97例病患者发生了消化道(过虑词),关键为1/2级(93%)。10例病患者(6%)丧生于TEAE,均与Melflufen不相干。科学研究结果Melflufen协同阿昔洛韦在以往历经多段医治的RRMM病患者(包含三重不易治和髓外病症病患者)中展现出具备临床表现的治疗效果和控制的安全性特点。虽然负相关DOR为5.五个月,但催人奋进的是,减轻患HORIZON科学研究結果发布:Melflufen协同阿昔洛韦医治RRMM患者安全合理病患的负相关PFS达8.五个月。除此之外,做到初次减轻的中位时间为1.9个月。总而言之,这种数据信息适用了Melflufen协同阿昔洛韦的临床医学经济效益。参考文献:Paul G. Richardson, Albert Oriol, Alessandra Larocca, et al. Melflufen and Dexamethasone in Heavily Pretreated Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. Published online December 09, 2020. DOI: 10.1200/JCO.20.02259 Journal of Clinical Oncology.马法兰盘(ALPHALAN)Alphalan Melphalan Tablets 2mg 馬法蘭片 马法兰 药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:。

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