D VMP计划方案能为不宜ASCT的NDMM病人提供不断存活获利 | 最前沿进度

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D VMP计划方案能为不宜ASCT的NDMM病人提供不断存活获利 | 最前沿进度 。
印度的natco马法兰盘Melphalan摘 要:。D VMP计划方案能为不宜ASCT的NDMM病人提供不断存活获利 | 最前沿进度2022年5月7日,英国食品类药品监督管理局(FDA)准许达雷妥尤替尼(daratumumab)与VMP方式(蛋白酶体缓聚剂硼替佐米、烷化剂马法兰盘和激素类药物强的松)用以医治不宜自身干细胞移殖(ASCT)的新诊治判断窦汇区骨髓瘤(NDMM)病患者,为一部分窦汇区D VMP计划方案能为不宜ASCT的NDMM病人提供不断存活获利 | 最前沿进度骨髓瘤病患者产生了新的诊治挑选。达雷妥尤替尼是第一个被准许用以新诊治判断MM病患者的单抗。本次准许关键根据ALCYONE科学研究(MMY3007)。ALCYONE科学研究是一项任意、对外开放标识的多核心Ⅲ期临床实验,较为了VMP和D-VMP方式在不宜ASCT的NDD VMP计划方案能为不宜ASCT的NDMM病人提供不断存活获利 | 最前沿进度MM病患者中的治疗效果和安全防护特点。2022年1月11日,该科学研究的三年随诊結果发布于《柳叶刀》。关键环节在40.一个月的负相关随诊其中,D-VMP组的过世率是24%,而VMP组为35%。D-VMP组和VMP组的负相关总存活時间(OS)各自为36.4个月和19.3个月,可能的36.4个月存活概率各自为50.7%和18.5%。科学研究关键点该项科学研究列入706例不宜接纳大使用量有机化学治疗法协同ASCT的病患者(年纪≥65岁或存有很多并发症),任意分成2组,各自接纳D-VMP(n=350)或VMP(n=356)方法治疗。全部病患者均接纳将近9个期限的医治,每6周来一个周期时间。VMP组的治疗方法为:硼替佐米皮内注射(使用量为1.3mg/m2,注入的时间为第一周期时间的第一、4、8、11、22、25、29和32天及其第2~9周期时间的第一、8、22和29天)、内服马法兰盘(使用量为9mg/m2,服食時间为每时间的前四天,每日1次)和内服强的松(使用量为60mg/m2,服食時间为每时间的前四天,每日1次)。D-VMP组到VMP方式的前提上添用达雷妥尤替尼静脉输液(使用量为16mg/kg,注入的时间为第一周期时间每星期1次,第2~9周期时间每3周1次,自此每4周1次做为保持医治,直至病况进度或产生没法承受的毒副作用)。现阶段的分析结果显示来源于事先制定的OS中后期剖析。存活获利在40.一个月的负相关随诊其中,D-VMP组和VMP组的过世率各自为24%和35%(风险比[HR]=0.60,P=0.003),可能36个月的存活概率各自为78.0%(95%可信区间[CI]:73.2%-82.0%)和67.9%(95%CI:62.6%-72.6%)。OS的随诊仍在进行中。最新数据表明,D-VMP方式能提供不断的无进度存活(PFS)获利,风险之比0.42(P<0.0001)。D-VMP组和VMP组的负相关OS各自为36.4个月和19.3个月;可能36个月的存活概率各自为50.7%和18.5%。安全性特点在达雷妥尤替尼单药保持医治时间范围,最普遍的各种各样等级欠佳(过虑词)是上呼吸道感染,包含上上呼吸道感染(19%)、急性支气管炎(15%)、病毒性感染上上呼吸道感染(12%)和干咳(12%),及其拉肚子(10%);最普遍的3、四级欠佳(过虑词)是缺铁性贫血(4%)、肺部感染(4%)、血压高(3%)、单核细胞减小症(2%)和血小板低症(2%)。结果学者下结论:“D-VMP医治提高了不宜ASCT的NDMM病患者的OS。历经三年多的随诊,D-VMP医治表明出不断、明显的PFS改进,且并没有产生新的安全隐患。”本分析是达雷妥尤替尼在MM病患者中OS获利的初次报导。针对不宜ASCT的NDMM病患者,与VMP医治对比,D-VMP方式可以明显降低病患者的过世风险。除此之外,达雷妥尤替尼/来那度胺(瑞复美)/阿昔洛韦协同方式及其达雷妥尤替尼/硼替佐米/来那度胺(瑞复美)/阿昔洛韦在此类病患者中的临床实验也在进行中。这种分析将再次适用以达雷妥尤替尼为基本的办法用以不宜ASCT的NDMM病患者的一线医治。论文参考文献:1.https://www.ascopost.com/news/january-2020/overall-survival-with-the-addition-of-daratumumab-to-vmp-in-newly-diagnosed-transplant-ineligible-multiple-myeloma/2.Maria-Victoria Mateos, Michele Cavo, Joan Blade, et al. Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet December 10, 2019医脉通e调研

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