11条沙利度胺超使用说明服药状况

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11条沙利度胺超使用说明服药状况 。
印度的natco马法兰盘Melphalan摘 要:。11条沙利度胺超使用说明服药状况

11条沙利度胺超使用说明应用药状况

来源于:药智数据
沙利度胺准许融入症状:用以操纵瘤型麻风反映症。沙利度胺,药物英文名thalidomide,药品别称Thalomid; NSC-527179 ,原研药企业Celgene (Orphan Drug), Andrulis (Originator), EntreMed (Originator), University of Minnesota (Not Determined), Celgene (Licensee), Penn (Licensee), Pharmion (Licensee), National Cancer Institute (Codevelopment), Pfizer (Codevelopment) 。 沙利度胺由新基(Celgene)产品研发,最先于1998年7月16日获英国食品类药品管理处(FDA)准许投入市场​,以后于2008年4月16日获欧洲地区药品管理处(EMA)准许投入市场,于2008年10月16日获日本国药业物医疗机械综合性组织准许投入市场,由新基在国外投入市场市场销售,产品名叫Thalomid。沙利度胺是一种毛细血管形成缓聚剂,能抑制恶性肿瘤毛细血管的转化成,从而控制恶性肿瘤的成长和迁移蔓延。该药与阿昔洛韦协同应用,用以医治新诊治判断的窦汇区骨髓瘤(MM),与此同时用以轻中度麻风结节性红斑(ENL)的肌肤表层症状的亚急性医治。做为单药,用以诊治以上ENL随着轻中度周围神经炎,也可做为事先防护和抑止ENL肌肤症状反复发的保持医治。Thalomid为内服胶襄,每片带有50 mg、100 mg、150 mg或200 mg沙利度胺。强烈推荐使用量为针对窦汇区骨髓瘤,每一次200 mg,每日1次(与阿昔洛韦协同应用);针对结节性红斑,每一次100-300 mg,每日1次。

超使用说明服食方式一 、窦汇区骨髓瘤

融入症状:窦汇区骨髓瘤服食方式服食使用量:用以瓶颈期保持医治,使用量一般为200~300mg/d。特别提示:孕女及哺乳期间女性禁止使用,儿童禁止使用。医治窦汇区骨髓瘤会提升静脉血栓(过虑词)发病率,如下肢静脉血栓和肺动脉栓塞。根据级别:中华民族医科大学学好《临床诊疗指导·血液学分册》诱发有机化学治疗法中可在有机化学治疗法方式的根基上协同沙利度胺可以提升减缓率。沙利度胺慢慢运用于瓶颈期保持医治,使用量一般为200~300mg/d。除此之外,沙利度胺也用以反复发和不易治窦汇区淋巴瘤的医治。英国食品药品安全监管没批沙利度胺用以医治成年人窦汇区骨髓瘤。Thomson实效性、强烈推荐级别和直接证据抗压强度:实效性级别Class Ⅱa,直接证据适用合理(Evidence Favors Efficacy);强烈推荐级别Class Ⅱb,在某种情形下强烈推荐应用(Recommended,In Some);直接证据抗压强度Cate.....论文参考文献:中华民族医科大学学好.临床医学诊治具体指导.血液学手册[M]。 北京市:人民卫生出版社.2006:60. Micromedex(147)[DB/OL]. Thomson Reuters(Healthcare) Inc. company, 2011[2011-06-20]. http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Lokhorst HM,van der Holt B,Zweegman S,et al.A randomized phase 3 study on the effect of thalidomide combined with adriamycin,dexamethasone,and high-dose melphalan,followed by thalidomide maintenance in patients with multiple myeloma [J].Blood,2010,115(6):Barlogie B,Tricot G,Anaissie E,et al.Thalidomide and hematopoietic-cell transplantation for multiple myeloma[J].N Engl J Med,2006,354(10):1021-1030.Zervas K,Dimopoulos MA,Hatzicharisssi E,et al.Primary treatment of multiple myeloma with thalidomide,vincristine, liposo11条沙利度胺超使用说明服药状况mal doxorubicin and dexamethasone (T-VAD doxil),a phase Ⅱ multicenter study[J],Ann Oncol,2004, 15(1):134-138.Kneller A,Raanani P,Hardan I,et al.Therapy with thalidomide in refractory multiple myeloma patients-the revival of an old drug[J].Br J Hematol,2000,108(2):391-393.Singhal S,Mehta J,Desikan R,et al.Antitumor activity of thalidomide in refractory multiplc myeloma[J].N Engl J Med, 1999,341(21):1565-1571.Alexanian R,Weber D.Thalidomide for resistant and relapsing myeloma [J].Semin Hematol,2000,37(1,suppl 3):22-25.Larkin M.Low-dose thalidomide seems to be effective in multiple myeloma[J]. Lancet,1999,354(9182):925.Raje N,Anderson K.Thalidomide-a revival story[J].N Engl J Med,1999,341(21):1606-1609Lee C-K,Barlogie B,Munshi N,et al.DT- PACE:An effective, novel combination chemotherapy with thalidomide for previously treated patients with myeloma[J].J Clin Oncol,2003, 21(14) :2732-2739.Garcia-Sanz R,Gonzalez-Porras JR,Hernandez JM,et al.The oral combination of thalidomide, cyclophosphamide,and dexamethasone(ThaCy-Dex)is effective in relapsed/refractory multiple myeloma [J].Leukemia,2004,18(4):856-863.

超使用说明服食方式二 、用以白塞病引起起的比较严重牙龈肿痛

融入症状:用以白塞病引起起的比较严重牙龈肿痛服食方式服食使用量:内服,宜自小药量逐渐,慢慢提升至50mg,每日3次。特别提示:怀孕女性禁止使用,有引起起神经系统轴索转性的副作用。根据级别:中华民族医科大学学好《临床诊疗指导·风湿病分册》将沙利度胺做为白塞病的全身上下医治药品之一,关键适用于医治比较严重的牙龈肿痛。英国食品药品安全监管没批沙利度胺用以医治白塞综合征。Thomson实效性、强烈推荐级别和直接证据抗压强度:实效性级别Class Ⅱa,直接证据适用合理(Evidence Favors Efficacy);强烈推荐级别Class Ⅱb,在某种情形下强烈推荐应用(Recommended,In Some);直接证据抗压强度Category B;儿童直接证据抗压强度Category C。引言:白塞综合征是一种多系统软件阻碍,临床症状为重复的口腔科和生殖器溃疡.......论文参考文献:中华民族医科大学学好.临床医学诊治具体指导.风湿手册[M].北京市:人民卫生出版社,2004:103-108. Micromedex(147)[DB/OL].Thomson Reuters (Healthcare)Inc. company,2011[2011-06-27]. http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Braunwald E,Isselbacher KJ,Petersdorf RB,et al.Harrison\'s Principles of Internal Medicine[M]. l1th. New York ,McGraw-Hill Book Co,1987,1437-1438.J Revuz J,Guillaume JC,Janier M,et al.Crossover Study of Thalidomide vs Placebo in Severe Recurrent Aphthous Stomatitis [J].Arch Dermatol,1990,126(7):923-927.Eisenbud L,Horowitz I,Kay B.Recurrent aphthous stomatitis of the Behcet\'s type:Successful treatment with thalidomide[J].Oral Surgery,Oral Medicine,Oral Pathology,111条沙利度胺超使用说明服药状况987,64(3):289-292.Hamuryudan V,Mat C,Saip S,et al.Thalidomide in the treatment of the mucocutaneous lesions of the Behcet Syndrome:a randomized,double-blind,Placcho-controlled trial[J].Ann Intern Med,1998,128(6):443-450.Larsson H.Treatment of severe colitis in Behcet\'s syndrome with thalidomide(CG-217)[J].J Intern Med,1990,228(4):405-407.Grosshans E,Illy G.Thalidomide therapy for inflammatory dermatoses[J].Int J Dermatol,1984,23(9):598-602.Jorizzo JL,Schmalstieg FC,Solomon AR Jr,et al.Thalidomide effects in Behcet\'s syndrome and pustular vasculitis[J].Arch Inten Med,1986,146(5):878-881.Kürkcüoglu N, Atakan N,Eksioglu M. Thalidomide in the treatment of recurrent necrotic mucocutaneous aphthae[J].Br J Dermatol,1985,112(5):632.

超使用说明服食方式三 、红斑狼疮病融入症状:红斑狼疮病服食方式服食使用量:内服,一次12.5~50mg,每天1~2次。特别提示:本产品有比较严重的致癌功效。假如在孕期时间范围服食本产品,对未诞生的宝宝会导致起明显的高危儿和过世。孕期女性即便在怀孕期间仅服食一次使用量的本产品也会导致起明显的高危儿。根据级别:中华民族医科大学学好《临床诊疗指导·皮肤病与性病分册》将沙利度胺做为医治红斑狼疮病的非甾体抗感染医治药品。英国食品药品安全监管没批沙利度胺用以医治成年人红斑狼疮病。Thomson实效性、强烈推荐级别和直接证据抗压强度:实效性级别Class Ⅱa,直接证据适用合理(Evidence Favors Efficacy);强烈推荐级别Class Ⅱb,在某种情形下强烈推荐应用(Recommended,In Some);直接证据抗压强度Category B。引言:在系列产品病例书写中,70%~80%病患者对沙利度胺有彻底或一部分反映,断药一般会反复发。成年人:沙利度胺医治漫性......论文参考文献:中华民族医科大学学好.临床医学诊治具体指导.皮肤疾病与性传播疾病手册[M].北京市:人民卫生出版社,2006:82-84. Micromedex(147)[DB/OL].ThomsonReuters(Healthcare)Inc. company,2011[2011-06-23]. http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Kyriakis KP,Kontochristopoulos GJ,Panteleos DN.Fxpcricncc with low-dose thalidomide therapy in chronic discoid lupus erythematosus[J].Int J Dermatol,2000,39(3):218-222,Duong DJ,Spigel T,Moxley RT 3rd,et al.American experience withlow-dose thalidomide therapy for severe cutaneous lupus erythematosus [J].Arch Dermatol,1999,135(9):1079-1087.Stevens RJ,Andujar C,Edwards CJ,et al.Thalidomide in the treatment of the cutaneous manifestations of lupus erythematosus:experience in sixteen consecutive patients [J]. Br J Rheumatology,1997,36(3):353-359.

超使用说明服食方式四 、用以医治轻形系统化红斑狼疮病

融入症状:用以医治轻形系统化红斑狼疮病服食方式服食使用量:内服,常服食药量为每一次50~100毫克,每日1次。特别提示:一年内有生孕意愿的病患者禁止使用。根据级别:《类风湿关节炎诊疗断定及治疗指导》将沙利度胺做为医治轻形系统化红斑狼疮病的药品之一。FDA没批沙利度胺用以医治成年人系统化红斑狼疮病。Thomson实效性、强烈推荐级别和直接证据抗压强度:实效性级别Class Ⅱa,直接证据适用合理(Evidence Favors Efficacy);强烈推荐级别Class Ⅱb,在某种情形下强烈推荐应用(Recommended,In Some);直接证据抗压强度Category B。引言:病案编码序列科学研究中,70%~80%的病患者对沙利度胺有完全反应或一部分反映,但沙利度胺断药后易反复发。成年人:沙利度胺医治22例......论文参考文献:中华民族医科大学学好风湿病学联合会.类风湿性关节炎诊治判断及医治具体指导[J].中华民族风湿病学杂志期刊,2010,14(4):265-270.Micromedex(147)[DB/OL].ThomsonReuters(Healthcare)Inc. company,2011[2011-06-23]. http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. Kyriakis KP,Kontochristopoulos GJ,Panteleos DN.Fxpcricncc with low-dose thalidomide therapy in chronic discoid lupus erythematosus[J].Int J Dermatol,2000,39(3):218-222,Duong DJ,Spigel T,Moxley RT 3rd,et al.American experience withlow-dose thalidomide therapy for severe cutaneous lupus erythematosus [J].Arch Dermatol,1999,135(9):1079-1087.Stevens RJ,Andujar C,Edwards CJ,et al.Thalidomide in the treatment of the cutaneous manifestations of lupus erythematosus:experience in sixteen consecutive patients [J]. Br J Rheumatology,1997,36(3):353-359.

超使用说明服食方式五 、骨髓纤维化融入症状:骨髓纤维化服食方式服食使用量:沙利度胺每3天0mg,连服3个月,假如合理再次服食3个月。泼尼松片0.5mg/(kg·d),连服一个月,接着两个月慢慢减药,总周期为3个月。治疗效果:停止使用泼尼松片后,在医治有效性的病患者中缺铁性贫血、血小板减少症等领域的临床治疗实际效果得到不断者占62%~66%。不一样含量的沙利度胺,对平常人和骨髓纤维化病患者造血作用造成差异的危害。体制:与沙利度胺提升平常人和骨髓纤维化病患者的造血功能祖细胞的TFN-T代谢水准相关。论文参考文献:夏志洁,等.沙利度胺的老药新用,我国药物与临床医学杂志期刊,2001,20(2):155.马春玉.沙利度胺的医学运用.当代医疗卫生,2006,22(17):2727.

超使用说明服食方式六 、骨髓瘤融入症状:骨髓瘤服食方式服食使用量:内服沙利度胺,每天200mg,每2周提升200mg,最终做到最高使用量每天800mg。治疗效果:对89例窦汇区骨髓瘤病患者开展医治,总合理几率为32%。见效中位时间为一个月。另有报导17例反复性多发骨髓瘤病患者(对有机化学治疗法承受药品)选用沙利度胺医治,使用量为每200~800mg,結果11例病患者合理,在其中5例功效更强。除l例心者外,其他均能承受。体制:沙利度胺可以控制微血管转化成,从而抑止肿瘤生长,对骨髓瘤有一定的治疗效果。论文参考文献:夏志洁,等.沙利度胺的老药新用,我国药物与临床医学杂志期刊,2001,20(2):155.马春玉.沙利度胺的医学运用.当代医疗卫生,2006,22(17):2727.

超使用说明服食方式七 、婴儿鹅口疮性溃疡融入症状:婴儿鹅口疮性溃疡服食方式服食使用量:在伴HIV感柒的病患者中,给与沙利度胺1~55个月医治口咽喉部、食道和十二指肠的婴儿鹅口疮性溃疡合理。治疗效果:在显著变病的HIV感柒病患者中,开展28天的实验表明,接纳沙利度胺医治的29例病患者中有16例治愈(55%),给与安慰剂效应的28例病患者中,仅有2例治愈(7%)。论文参考文献:夏志洁,等.沙利度胺的老药新用,我国药物与临床医学杂志期刊,2001,20(2):155.马春玉.沙利度胺的医学运用.当代医疗卫生,2006,22(17):2727.

超使用说明服食方式八 、内服协同有机化学治疗法用以医治非小细胞肺癌融入症状:内服协同有机化学治疗法用以医治非小细胞肺癌根据级别:近些年研究发现,沙利度胺有抗新生儿毛细血管、更改体细胞间粘附而降低肿瘤转移蔓延、提高细胞毒性T体细胞和NK体细胞的立即破坏功效及其诱发细胞凋亡的功效,可适用于多种多样实体肿瘤的协助医治.殊不知,在一项沙利度胺协同有机化学疗法治疗进度的非小细胞肺癌功效和安全防护特点点评的meta-analysis中,对5个随机对照的临床试验結果做好了较为剖析,在其中有729例病患者应用沙利度胺协同有机化学治疗法方式(多西紫杉醇、卡铂及放射性物质治疗法;吉西他滨及卡铂:长春瑞滨及顺铂;吉西他滨及顺铂;多西他赛及顺铂),711例病患者应用独立有机化学治疗法方式,结果显示沙利度胺协同有机化学治疗法组和独立有机化学治疗法组对比在中国位存活時间、1年存活時间、2两存活的时间和恶性肿瘤反映上,2组无统计学差异.与此同时协同应用药组发生沙利度胺有关3/4级副作用的可能性升高,普遍均为非血液学毒副作用,如头昏、严重便秘.因而不强烈推荐沙利度胺用以进度的非小细胞肺癌的协助医治[1]论文参考文献:[1]Ying Liu,Shuhua He,Yi Ding,et al.The efficacy and safety of thalidomide-based therapy in patients with advanced non-small cell lung cancer: a meta-analysis.Contemp Oncol(Pozn),2014; 18(l): 39-47.

超使用说明服食方式九 、用以窦汇区淋巴瘤的医治,200-300mg/d,po融入症状:用以窦汇区淋巴瘤的医治,200-300mg/d,po根据级别:沙利度胺在医治骨髓瘤及骨髓增生出现异常综合症层面拥有准确的治疗效果,早已经过了英国食品药品安全监管的审核.英国国立大学综合性癌症互联网(National Comprehensive Cancer NetworK,NCCN)制订的《多发性骨髓瘤诊疗指导》(2014年第2版)强烈推荐沙利度胺做为窦汇区干细胞移植候选者、非移殖候选者及保持医治的优选药品之一[1]我国窦汇区骨髓瘤医治具体指导(2013年修定)强烈推荐沙利度胺 阿霉素 阿昔洛韦、沙利度胺 环磷酰胺 阿昔洛韦、沙利度胺 阿昔洛韦的协同方法治疗有症状的窦汇区骨髓瘤病患者.与此同时,沙利度胺 马法兰盘 泼尼松片还可用以不宜移殖病患者的原始诱发医治;此外,在非移殖的病患者在获得最好是治疗效果后抵达瓶颈期再开展保持医治,治疗方法可采用沙利度胺独立或协同硼替佐米[2]中华民族医科大学学好《临床诊疗指导一血液学分册》将沙利度胺做为医治窦汇区淋巴瘤的药品之一[3].......论文参考文献:[1]National Comprehensive Cancer Network NCCN Clinical Practice Guidelines in Onco10gy: Mye10dysplasetic syndromes.Version 2,2011.[2]我国医师协会风湿科医生联合会,中华民族医科大学学好血液学联合会,我国窦汇区骨髓瘤调研组.我国窦汇区骨髓瘤医治具体指导(2013年修定).中华民族消化内科杂志期刊,2013,52(9):791-795.[3]中华民族医科大学学好.临床医学诊治具体指导.血液学手册.北京市:人民卫生出版社,2006:60.

超使用说明服食方式十 、用以系统化红斑狼疮病,内服,50-100mg/d.融入症状:用以系统化红斑狼疮病,内服,50-100mg/d.根据级别:《系统性红斑狼疮诊疗断定及治疗指导》[1]中强烈推荐,轻形的SLE,对抗疟药不比较敏感的反复性鳞屑可挑选沙利度胺,常服食使用量50-100mg/d,1年之内有生孕意愿的病患者不宜.张佩莲[2]科学研究强调,沙利度胺1.5-3mg(kg·d)医治各种类型红斑狼疮病鳞屑医治成效显著,在育龄期男孩和女孩严苛避孕措施的标准下,可做为DLE、SCLE、狼疮性脂膜炎优选医治:一部分SLE病患者在使用剂量激素类药物或剂量激素类药物协同免疫调节剂医治时间范围,如仅发生鳞屑.则可再加沙利度胺医治,也可以得到满足功效,鳞屑痊愈后予剂量保持3个月至大半年之上可降低反复发......论文参考文献:[1]中华民族医科大学学好风湿病学联合会.系统化红斑狼疮病诊治判断及医治具体指导.中华民族风湿病学杂志期刊,2010,14(5):342-346.[2]张佩莲,胃长峙,李兴,等.沙利度胺医治l64例各种类型红斑狼疮病鳞屑长期性随诊結果剖析.临床医学皮肤美容杂志期刊,2009,38(3):196-197.

超使用说明服食方式十一 、用以中重度重反复性阿弗他溃疡医治,内服一日50-100mg/d,临睡前一次性服食.融入症状:用以中重度重反复性阿弗他溃疡医治,内服一日50-100mg/d,临睡前一次性服食.根据级别:中华民族口腔内部医科大学学好口腔黏膜病技术专业联合会《重复发性阿弗他溃疡诊疗指导(试行)》[1]中针对超重型重反复性阿弗他溃疡的全身上下医治药品提议:采用激素类药物、硫唑嘌呤或别的自身免疫病药、沙利度胺等.《口腔临床药物学》第4版[2]中提议将沙利度胺用以反复发经常的、比较严重的重反复性阿弗他溃疡:内服,一日50-100mg,临睡前一次性服食.应用时留意其能致畸胎的副作用.重反复性牙龈肿痛是一种强烈痛楚,规律性反复发的病症,得病缘故不清,现阶段学术界的趋同化观点觉得重反复性牙龈肿痛是一种多因素相互之间功效的結果,在其中免疫细胞作用出现异常起关键功效.重反复性牙龈肿痛治疗方法许多,但治疗效果均不佳.沙利度胺是谷氮酸化合物.最近沙利度胺变成一种具备普遍应用前景的强有力的激素调节药,伴随着科学研究的逐步推进沙利度胺慢慢被引进一些口腔粘膜疾病的治疗中.Revez等[3]应用多核心、任意、交叉式对比的办法科学研究了沙利度胺对73例超重型牙龈肿痛病患者的临床治疗实际效果,发觉现如今沙利度胺医治组除32例病患者彻底痊愈外,其他病患者的医学症状均有大大提高,而安慰剂效应组仅有6例病患者溃烂症状减轻.张敬试验数据显示沙利度胺医治重反复性牙龈肿痛病患者,对照组效果显著64%,合理24q%,总合理几率88%......论文参考文献:[1]中华民族口腔内部医科大学学好口腔黏膜病技术专业联合会,中华民族口腔内部医科大学学好中西医技术专业联合会.重反复性阿弗他溃疡诊治具体指导(实施).中华民族口腔内部医科学期刊,2012,47(7):402-404.[2]史宗道,王晓娟.口腔内部临床医学药物学.第4版.北京市:人民卫生出版发行杜,2012:196.[3]Revuz J,Guillaume JC,Janier M,et al.Crossover study of thalidomide vs placebo in severe recurrent aphthous stomatitis.Arch Dermatol,1990,126:923-927.

依据药智全世界药物研发数据库查询中沙利度胺药品汇报可以认识到沙利度胺生成线路,药用价值等基本资料,还可以了解英国投入市场状况、欧盟国家投入市场状况、日本投入市场状况、我国投入市场状况及关键投入市场我国/地域投入市场信息内容,掌握到中国注册申请状况、全世界临床试验情况、在我国国内情况等众多信息内容。超使用说明信息内容来源于详细地址:「连接」马法兰盘(ALPHALAN)Alphalan Melphalan Tablets 2mg 馬法蘭片 马法兰 药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:。

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